カジノ シークレット 出 金 方法PO（エクセレン®）とは

日本薬局方に準拠した樹脂組成／添加剤処方を施し、異物管理を強化したオレフィン系樹脂であり、γ線滅菌など各種滅菌方法に対応可能です。独自の医療機器管理指針に基いた製造・品質・物流管理を実施しておりますので、安心してご使用いただけます。
お客様の用途に応じて、独自の安全性アセスメントの実施などご相談させていただきます。

製品ラインナップ

種類	特徴	採用実績
ポリプロピレン （PP）	各種滅菌対応 柔軟性・成形性	IVD、輸液ボトル、シリンジ、 投薬瓶、医療処置具、 コンタクトレンズ樹脂型 等
カジノ シークレット 出 金 方法 （LDPE）	柔軟性・成形性	薬液／目薬／浣腸／軟膏容器、 輸液バッグ、緩衝フィルム、パッキン、 ノズル、キャップ 等
直鎖状カジノ シークレット 出 金 方法 （VLDPE）	軟質化 衝撃改質	輸液容器、各種部品 等

製品グレード

1. ポリプロピレン（PP）

ポリプロピレン			S131M2	FH3711F6	FH3471M	AR244M	W101M2
項目	カジノ シークレット 出 金 方法法	単位	ランダムPP	ランダムPP	ランダムPP	ランダムPP	ホモPP
MFR	ISO 1133	g/10min	2	3	3	30	8
融点	ISO 3146	℃	123	138	141	152	164
密度	ISO 1183	kg/m3	896	890	900	895	905
引張降伏応力	ISO 527	MPa	19	20	23	31	37
引張破断伸び	ISO 527	％	500	480	470	520	90
弾性率	JIS K7171	MPa	540	600	750	1,300	1,800
シャルピー衝撃強さ	JIS K7111	kJ/m2	N.B.	36	12	5	5
熱変形温度	JIS K7191	℃	57	59	64	84	107
硬度	JIS K7202	R-scale	54	61	76	94	106
推奨成形方法			ブロー成形	押出成形, ブロー成形		射出成形
特徴			高透明性 高柔軟性	耐熱性 高透明性 耐衝撃強度 低微粒子	耐熱性 高透明性 耐放射線性	耐熱性 高透明性 耐放射線性	耐熱性 高弾性率

• 本表の数値は代表値であり、保証値ではありません。

2. カジノ シークレット 出 金 方法（LDPE）

• 本表の数値は代表値であり、保証値ではありません。

*1 190℃、荷重21.2N
*2 2号型カジノ シークレット 出 金 方法片、500mm/min
*3 定ひずみ法、試薬イゲパールCO630　10％溶液

3. 直鎖状カジノ シークレット 出 金 方法（VLDPE）

直鎖状カジノ シークレット 出 金 方法			EUL731-M
項目	カジノ シークレット 出 金 方法法	単位
MFR	JIS K7210-1 *1	g/10min	10
密度	JIS K7112	kg/m3	895
引張破壊応力	JIS K7161 *2	MPa	9
引張破壊伸び	JIS K7161 *2	%	900
引張弾性率	JIS K7161 *2	MPa	－
曲げ剛性率	ASTM D747	MPa	54
デュロメータ硬さ	JIS K7215	D	37
環境応力亀裂抵抗	ASTM D1693 *3	hr	2,000
ビカット軟化点	JIS K7206	℃	52
融解温度	JIS K7121	℃	114
脆化温度	JIS K7216	℃	< -75
用途例			カジノ シークレット 出 金 方法PP改質

• 本表の数値は代表値であり、保証値ではありません。

*1 190℃、荷重21.2N
*2 2号型カジノ シークレット 出 金 方法片、500mm/min
*3 定ひずみ法、試薬イゲパールCO630　10％溶液

医療品質への対応

医療機器向けの薬機法に準じ、以下の各種カジノ シークレット 出 金 方法で原材料としての安全性を確認しております（一部除く）。

1. 日本薬局方カジノ シークレット 出 金 方法

灰化カジノ シークレット 出 金 方法				溶出物カジノ シークレット 出 金 方法
強熱 残分 %	重金属 μg/g	鉛 μg/g	Cd μg/g	外観	泡立ち min.	⊿pH	KMnO4 還元性物質 ml	蒸発 残留物 mg	UV吸収 スペクトル
									220- 240nm	241- 350nm
≦ 0.1	≦ 20	≦ 1	≦ 1	無色透明	PP ≦ 3 PE ≦ 2*	≦ 1.5	≦ 1.0	≦ 1.0	≦ 0.08	≦ 0.05

第17改正 日本薬局方／7.02 プラスチック製医薬品容器カジノ シークレット 出 金 方法法／2.プラスチック製水性注射剤容器の規格／2.1 ポリエチ レン製又はポリプロピレン製水性注射剤容器の項目・カジノ シークレット 出 金 方法内容に従い実施。
（＊PEの泡立ちカジノ シークレット 出 金 方法に関しては、薬発第336号 点眼剤用プラスチック容器の規格に準ずる。）

2. 生物学的安全性カジノ シークレット 出 金 方法

ご使用用途に応じた医療機器の接触部位及び接触期間（累計）を元に、決められた 生物学的安全性評価項目を確認しております。

カジノ シークレット 出 金 方法項目	カジノ シークレット 出 金 方法結果（例）
	G801-M	AR244M	FH3471M
皮膚感作性カジノ シークレット 出 金 方法	皮膚感作性を示さない	皮膚感作性を示さない	皮膚感作性を示さない
発熱性物質カジノ シークレット 出 金 方法	発熱性物質は陰性	発熱性物質は陰性	発熱性物質は陰性
急性全身毒性カジノ シークレット 出 金 方法	急性全身毒性なし	急性全身毒性なし	急性全身毒性なし
血液適合性カジノ シークレット 出 金 方法： 溶血毒性カジノ シークレット 出 金 方法	溶血性を示さない	溶血性を示さない	溶血性を示さない
細胞毒性カジノ シークレット 出 金 方法（V79細胞）	細胞毒性作用はない	細胞毒性作用はない	細胞毒性作用はない
皮内反応カジノ シークレット 出 金 方法	適合	適合	適合

薬食機発0301第20号に従い実施。

製造・物流管理の徹底化

1. 製造時の異物混入防止対策の徹底
2. 副資材・環境からのコンタミリスク低減（専用包材使用、オーバーカバー設置）
3. 専用区画での保管および専用出荷プロセスの実施

最少販売単位は1ton。

メディカルポリシー

医療分野への展開に際しては独自に制定した管理指針に則った製造管理・品質管理・物流管理・取扱指導を実施しています。

おことわり

ご使用用途 に関しては事前に確認させていただいております。
PLリスクの非常に高い用途（例えばインプラント等）については販売をお断りすることがありますので、ご了承願います。

お問い合わせ

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