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住友化学では、世界で最も厳しいといわれる米国FDA（連邦食品医薬品局）による査察を、新薬NDA（新薬承認申請）に関わるPAI（承認前査察）も含めて全てクリアしており、そのGMP対応力が国際的にも高い評価を受けています。

岐阜工場	岡山工場	パイロットプラント（歌島）	大分工場
2016 2014 2010 2009 2005 2003 2000* 1997 1996 1991 1987 1984 1982 1980 1978 1975	2016 2011* 2004*	2016 2009* 2005* 1997 1994(×2) 1993	2016 2012 2004* 1997 1994 1990 1988
	※FDA483（指摘事項）ゼロの実績　：　2011年岡山工場　　2009年パイロットプラント（歌島）　　2005年パイロットプラント（歌島）　　2004年岡山工場・大分工場　　2000年岐阜工場

国内当局によるカジノシークレット出金時間実績（1995-2011）

お客様によるカジノシークレット出金時間実績（2003-2011）

住友化学では、国内外の製薬企業とともに数多くの医薬品原薬・中間体製造に対する共同開発を実施しています。　自社製品のDMF(Drug Master File)を欧米各国へ多数登録した経験からCMC(Chemistry Manufacturing Control)パート作成のノウハウを豊富に蓄積しており、お客様の医薬品承認申請を強力にバックアップします。

DMF登録
6 カジノシークレット出金時間米国）　　1 カジノシークレット出金時間カナダ）　　4 カジノシークレット出金時間ＥＵ）　　3 カジノシークレット出金時間オセアニア）　　2 カジノシークレット出金時間GCC）
1 カジノシークレット出金時間韓国）　　1 カジノシークレット出金時間台湾）　　42 カジノシークレット出金時間日本）　※ただし4 品目については製造終了
薬事申請に必要な各種文書の作成
クリティカルプロセスパラメーターの設定
化合物情報のご提供
化学構造、物理化学的性状、粒度、結晶多形

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