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Each plant is equipped with advanced facilities for cGMP operations. Our commercial scale API production sites are equipped with purified water system, microbial testing facilities, GMP compliant warehouses.
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US FDA カジノ シークレット 評判
GifuOkayamaUtajimaOita
2016
2014
2010
2009
2005
2003
2000*
1997
1996
1991
1987
1984
1982
1980
1978
1975
2016
2011*
2004*
2016
2009*
2005*
1997
1994(×2)
1993
2016
2012
2004*
1997
1994
1990
1988
*) Note: Zero 483 form was issued in 2011 (Okayama), 2009 (Utajima), 2005 (Utajima), 2004 (Okayama & Oita) カジノ シークレット 評判 2000 (Gifu)
Japanese authority カジノ シークレット 評判

Japanese authority カジノ シークレット 評判 (1995-2011)

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Cusカジノ シークレット 評判mers audit (2003-2011)

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Sumitomo has abundant experience in filling カジノ シークレット 評判 maintaining DMF in Europe カジノ シークレット 評判 the U.S.A. We have accumulated know-how for preparing CMC (Chemistry Manufacturing Control) parts. With such knowledge カジノ シークレット 評判 experience, we serve customers for their filing new drug applications for approval.

  • DMF submission
    6 products (USA), 1 product (CAN), 4 products (EU), 3 products (OCE), 2 products (GCC), 1 product (KOR), 1 product (TWN), 42 products (JPN) *) including 4 discontinued products
  • Making necessary reports
  • Identification of critical process parameters
  • Providing information on drug substance / intermediates
    カジノ シークレット 評判 structure, general physicoカジノ シークレット 評判 properties, particle size, polymorphism

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